La compañía farmacéutica alemana BioNTech y la estadounidense Pfizer han sido autorizadas a probar en Alemania su vacuna contra el COVID-19.
BioNTech informó este lunes de que el Paul-Ehrlich-Institut, la autoridad reguladora alemana, ha aprobado las pruebas clínicas en Alemania para su vacuna BNT162b2.
El estudio en Alemania es parte de un programa global que BioNTech y Pfizer iniciaron en julio en el que participan 30.000 personas.
Los elegidos para estas pruebas son personas entre 18 y 85 años de edad. Así, se evaluará la seguridad y eficacia de la vacuna BNT162b2, que está en prueba clínica, que todavía no esta aprobada para comercialización.
El estudio se va a llevar a cabo en 120 lugares en todo el mundo. Incluye regiones en las que se espera que se produzca una transmisión de SARS-CoV-2 «significativa».
En caso de que la prueba clínica tenga éxito, las autoridades reguladoras podrían revisar la vacuna BNT162b2 en octubre. Si la autorizan, Pfizer y BioNTech prevén suministrar hasta 100 millones de dosis a finales de 2020. Además, para finales de 2021 se podría elevar la producción de dosis a 1.300 millones.
En octubre Pfizer tendrá resultados de pruebas de vacuna contra Covid-19 administradas a unas 30.000 personas https://t.co/jcg14fP23Q pic.twitter.com/LGg8wbEQBe
— Teleamazonas (@teleamazonasec) September 3, 2020