Un voluntario brasileño que participó en las pruebas de la fase tres de la vacuna de Oxford falleció, según informó este miércoles la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).
Anvisa explicó que fue notificada del deceso el pasado 19 de octubre. «El proceso sigue evaluándose», aseguró la agencia, que no precisó si al voluntario se le administró la vacuna o placebo.
Por separado, la Universidad Federal de Sao Paulo -que ayuda a coordinar los ensayos de fase 3 en Brasil- confirmó que el voluntario era brasileño.
«De acuerdo con la normativa nacional e internacional de Buenas Prácticas Clínicas, los datos sobre voluntarios de investigación clínica deben mantenerse confidenciales, de acuerdo con los principios de confidencialidad, dignidad humana y protección de los participantes», puntualizó la agencia en una nota.
La universidad británica de Oxford y la farmacéutica AstraZeneca seguirán con las pruebas de su vacuna contra la Covid-19 pese a la muerte de un voluntario que participaba en estos ensayos en Brasil.
Oxford explicó en un comunicado, recogido por los medios británicos, que el fallecimiento fue objeto de una «cuidadosa evaluación» en la que no se hallaron elementos que susciten preocupación por la seguridad de la vacuna.
«La revisión independiente, además del regulador brasileño, han recomendado que siga el ensayo», destacó la universidad en su nota.
En Brasil, la vacuna, desarrollada entre el laboratorio AstraZeneca y la Universidad de Oxford, es una de las principales apuestas del Gobierno Federal. Los ensayos en fase 3 son la última etapa antes de que la vacuna sea homologada.
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Fuente: RT/ Infobae.com/ EFE