La farmacéutica estadounidense Moderna empieza mañana lunes la fase 3 del ensayo de su vacuna experimental contra la enfermedad de la COVID-19.
Moderna ha logrado doblar la financiación gubernamental del fármaco hasta 955 millones de dólares, según anunció este domingo.
MODERNA DOBLA FINANCIACIÓN
En un comunicado, Moderna señaló que ha modificado su contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority). Esto para que amplíe en 472 millones de dólares la cantidad inicial que iba a destinar al desarrollo de la vacuna mRNA-1273, que entra en su etapa avanzada.
«Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. y consultas con la Operación «Warp Speed» en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande. Lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato», indicó.
El contrato original con ese organismo proveía 483 millones a Moderna para el desarrollo de la vacuna mRNA-1273. El cual originalmente iba a tener un «número más pequeño de participantes en la fase 3» en comparación con los 30 000 voluntarios que necesitará en Estados Unidos, como informó la firma.
FASE 3 DE LA VACUNA CONTRA EL COVID
Moderna anunció que este lunes 27 de julio empieza la tercera fase de su ensayo dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU. Con lo que se convierte en la primera empresa en la carrera estadounidense por la vacuna contra la COVID-19 que entra en esta etapa avanzada.
En esta fase, 30.000 participantes recibirán aleatoriamente una dosis de 100 microgramos del fármaco o una dosis de placebo. Esto con el objetivo principal de comprobar si puede «prevenir la enfermedad síntomática de COVID-19». Además de la «prevención» de la infección con el virus que la provoca, SARS-CoV-2, y de casos graves.
«Agradecemos a BARDA su continuo compromiso con mRNA-1273, nuestra vacuna candidata contra COVID-19», dijo citado en la nota el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel. Quien también señaló los «alentadores» datos de la fase 1 que llevan a la firma a pensar que pueden «ayudar a abordar la pandemia» y «prevenir futuros brotes».
En Estados Unidos, los casos de la COVID-19 ascienden a 4,18 millones con más de 146.000 muertes, de acuerdo a datos de este domingo de la Universidad Johns Hopkins. Al tiempo que durante las cuatro últimas jornadas se han registrado récords de 1.000 fallecimientos diarios.
FASES PARA EL DESARROLLO DE UNA VACUNA
Las investigaciones y el desarrollo de una vacuna se dividen en ensayos preclínicos en los que se utilizan animales y en tres fases de ensayos clínicos.
En la fase 1 participan de 30 a 50 personas y en ella la atención está puesta en la seguridad de la vacuna para quien la recibe.
Pasar a la fase 2 implica la participación de entre 700 y un millar de voluntarios, con quienes se pueden validar los resultados previos en materia de seguridad y empezar a baremar el nivel de eficacia del producto.
Las vacunas experimentales o «candidatas» que supera la fase anterior pasan a la fase 3, «que es la más importante porque es la que da la respuesta acerca de si la vacuna protege o no de la enfermedad»
En esta última etapa participan decenas de miles de voluntarios y tres vacunas se encuentran en ella: la que desarrolla la compañía estadounidense Moderna, otra que es una colaboración de la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford, y la que ha producido Cansino Biologics de China y que está siendo probada en Brasil, el segundo país del mundo con más casos de COVID-19.
Una cuarta vacuna candidata con la que se trabaja en Rusia podría estar a punto de subir a la fase 3 de ensayos clínicos y algunas adicionales en los próximos dos a tres meses, agregó la científica de la OMS.
EFE