El Instituto de Investigación Biológica de Israel obtuvo hoy la autorización para iniciar el próximo 1 de noviembre los ensayos clínicos en humanos de la vacuna que desarrolla contra la COVID-19.
«Hace apenas dos meses recibí el primer frasco de la vacuna. Hoy ya contamos con 25.000 dosis y estamos comenzando la siguiente fase», celebró Benny Gantz, el titular de Defensa, ministerio que supervisa el instituto (IIBR, por sus siglas en inglés).
El Ministerio de Sanidad y el llamado Comité de Helsinki, un organismo de expertos israelí que aprueba los experimentos en humanos, autorizaron hoy iniciar «la fase más crucial» del desarrollo de la vacuna israelí del coronavirus.
Dos participantes recibirán la vacuna el próximo domingo 1 de noviembre. Y, si el resultado es exitoso, se administrará a ochenta voluntarios de entre 18 y 55 años.
Los voluntarios estarán supervisados durante las primeras horas en los centros hospitalarios de Sheba, en Tel Aviv, y Hadassah de Jerusalén. Después recibirán el alta y un seguimiento médico durante tres semanas.
«Los científicos comprobarán los posibles efectos secundarios y controlarán si los voluntarios desarrollan anticuerpos contra el virus«, explicó el instituto en un comunicado.
SEGUNDA ETAPA DE ENSAYOS DE LA VACUNA CONTRA EL COVID-19
Durante una segunda etapa, prevista para diciembre, los ensayos se ampliarán a 960 voluntarios mayores de edad en varios centros médicos de todo el país. Esto con el objetivo de garantizar «las precauciones de seguridad, la dosis y la efectividad de la vacuna».
En la tercera y última etapa, programada para los meses de abril y mayo de 2021, 30.000 voluntarios en Israel recibirán la vacuna contra el COVID-19. Y, en caso de ser efectiva, se aprobará para uso masivo.
«Creo en las habilidades de nuestros científicos y estoy seguro de que podemos producir una vacuna segura y eficaz. El nombre comercial es ‘BriLife'», adelantó el director del IIBR, Shmuel Shapira.
El nombre de la vacuna responde a un juego de siglas entre el término «salud» en hebrero (briut), la abreviatura de Israel (il) y la palabra inglesa «life», vida.
El objetivo final del Instituto es producir 15 millones de vacunas tanto para los ciudadanos israelíes como «los vecinos cercanos» de la región.
La vacuna contra el COVID-19 desarrollada por Instituto de Investigación Biológica de Israel se basa en un virus existente (VSV, virus de la estomatitis vesicular). Y ha sido probada con éxito en animales, en los que desarrolló una respuesta inmunitaria eficaz tanto en pequeños animales (ratones, hámsteres y conejos) como en grandes (cerdos).
EFE