La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) evalúa la posible extensión de la licencia europea de Moderna a niños de entre 6 y 11 años. Se trata de una vacuna autorizada en la actualidad solo para mayores de 12 años.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA revisará los datos sobre la vacuna Spikevax, de Moderna. Con ello determinarán si respaldan su seguridad y eficacia contra la covid-19 en esa franja de edad. Se incluirá resultados de un estudio clínico en curso.
La agencia espera concluir su evaluación de estos datos en “aproximadamente dos meses”. Después de eso decidirá si recomendar la extensión del uso de esta vacuna a menores de entre 6 a 11 años. Dependerá de si los datos disponibles son suficientes o se necesitará más información o análisis complementarios.
Cuando termine de evaluar los datos, la EMA comunicará los resultados a la Comisión Europea, que es quien tiene la última palabra.
Moderna recibió su licencia europea para el uso de su vacuna del covid-19 en adultos el pasado enero. Posteriormente se extendió a los adolescentes de más de 12 años en julio.
Otras vacunas en Europa
Las vacuna de ARNm de Pfizer/BioNtech y Moderna son los únicos dos preparados contra la covid-19 que se están utilizando en la actualidad en adolescentes mayores de 12 años en la Unión Europea (UE).
Pfizer es la vacuna más utilizada en la UE desde su aprobación en diciembre del año pasado; también solicitó a la EMA extender su licencia a niños de 5 a 11 años. La agencia espera concluir la evaluación de los datos presentados por la farmacéutica el próximo diciembre. Así, esta vacuna sería la primera en usarse en esa franja de edad en la UE.
Los países europeos están utilizando en sus campañas de vacunación un total de cuatro vacunas contra la covid-19. La lista incluye a: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca y Janssen, de la estadounidense Johnson & Johnson.
Más allá de las vacunas, la EMA está centrada ahora en la evaluación de posibles tratamientos para pacientes con covid-19, entre ellos el antiviral molnupiravir. Se trata de un fármaco oral prometedor, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboración con la biotecnológica Ridgeback Biotherapeutics.
Según sugieren los resultados de los ensayos clínicos, puede reducir la capacidad del SARS-CoV-2 de multiplicarse en el cuerpo. Así, evita la hospitalización o fallecimiento de adultos contagiados.
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